Integra-lifesciences Collagen Wound Dressing, HeliTape, HeliCote, HeliP User Manual

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Do Not Use If Package
Is Damaged
Integra® Miltex®
HeliTape
®
/ HeliCote
®
/ HeliPlug
®
Absorbable Collagen Wound Dressings
Directions for Use
Do not re-sterilize
Do not re-use
Consult Instructions for Use
Sterilized using
Ethylene Oxide
10571-731-03
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Summary of Contents

Page 1 - Integra® Miltex®

Do Not Use If Package Is DamagedIntegra® Miltex®HeliTape® / HeliCote® / HeliPlug® Absorbable Collagen Wound DressingsDirections for UseDo not re-ste

Page 2

DescripciónLos vendajes para heridas de colágeno absorbible para cirugía dental (HeliTape®, HeliCote®, HeliPlug®) son esponjas suaves, blancas, flexibl

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acumuladas se desgranan, liberando factores de coagulación que permiten, junto con los factores de plasma, la formación de fibrina. La estructura de es

Page 4 - Precautions

Los vendajes para heridas de colágeno absorbible para cirugía dental son para usarse en heridas húmedas o sangrantes donde un coágulo de sangre estabi

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Reacciones adversas • Las reacciones adversas informadas con otro agente hemostático de colágeno microfibrilar que posiblemente estaban relacionad

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DIVULGACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTOEL FABRICANTE HA TENIDO UN CUIDADO RAZONABLE EN LA SELECCIÓN DE LOS MATERIALES Y EN LA FABRICACIÓN DE ESTOS

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6Consulte las instrucciones de uso Método de esterilización: Óxido de etilenoLas leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo po

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Manufactured forIntegra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402866-854-8300 USA  717-840-2763 outside USA  717-840-9347 faxintegralife

Page 9

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagéIntegra® Miltex®HeliTape® / HeliCote® / HeliPlug® Compresses de collagène résorbablesMode d’emploiNe pa

Page 10 - Descripción

DescriptionLes compresses de collagène résorbable pour chirurgie dentaire (HeliTape®, HeliCote®, HeliPlug®) sont des éponges blanches, douces, pliable

Page 11 - Indicaciones

facteurs de coagulation qui permeent, avec des facteurs plasmatiques, la formation de fibrine. La structure spongieuse des compresses de collagène rés

Page 12 - Precauciones

DescriptionThe Absorbable Collagen Wound Dressings for Dental Surgery (HeliTape®, HeliCote®, HeliPlug®) are so, white, pliable, nonfriable sponges. B

Page 13 - Instrucciones

Les compresses de collagène résorbables pour chirurgie dentaire sont indiquées pour une utilisation sur plaies humides ou saignantes, là où un caillot

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Effets indésirables • Les seuls effets indésirables qui ont été reportés, concernant un autre agent hémostatique à base de collagène microfibrillair

Page 15 - Símbolos

INFORMATIONS SUR LA RESPONSABILITÉLE FABRICANT A EXERCÉ UNE SÉLECTION RAISONNABLE ET SOIGNÉE DES MATÉRIAUX ET APPLIQUÉ UN SOIN PARTICULIER DANS LA FAB

Page 16 -  Plainsboro, NJ 08536 USA

6Consulter le mode d’emploiMéthode de stérilisation:Oxyde d’éthylèneAux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente de ce dispositif aux médecins ou

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Manufactured forIntegra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402866-854-8300 USA  717-840-2763 outside USA  717-840-9347 faxintegralife

Page 18 - Description

Nicht verwenden, wenn Verpackung beschädigt istIntegra® Miltex®HeliTape® / HeliCote® / HeliPlug® Resorbierbare Kollagen-Wundverbände fürGebrauchsan

Page 19 - Indications

BeschreibungDie Resorbierbaren Kollagen-Wundverbände für die Zahnchirurgie (HeliTape®, HeliCote®, HeliPlug®) sind weiche, weiße, biegsame und widersta

Page 20 - Précautions

Gerinnungsfaktoren frei, die zusammen mit den Plasmafaktoren die Fibrinbildung ermöglichen. Die Schwammstruktur der Resorbierbaren Kollagen-Wundverbän

Page 21 - Instructions

Die Resorbierbaren Kollagen-Wundverbände für die Zahnchirurgie sind für die Verwendung auf feuchten oder blutenden Wunden bestimmt, bei denen eine sta

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Nebenwirkungen • Zu den Nebenwirkungen, die von einem anderen Mikrofibrillen-Kollagen-Hämostatikum gemeldet wurden und mit dessen Verwendung womög

Page 23 - Symboles

2The sponge structure of the Absorbable Collagen Wound Dressings provides a three-dimensional matrix for additional strengthening of the blood clot.In

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ANGABEN ZU DEN PRODUKTINFORMATIONENDER HERSTELLER HAT BEI DER AUSWAHL DES MATERIALS UND DER HERSTELLUNG DIESER PRODUKTE ANGEMESSENE VORSICHT WALTEN LA

Page 25

6Siehe GebrauchsanweisungSterilisationsverfahren: EthylenoxidDie Bundesgesetzgebung der USA beschränkt dieses Gerät auf den Verkauf oder die Verordnun

Page 26 - Beschreibung

Manufactured forIntegra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402866-854-8300 USA  717-840-2763 outside USA  717-840-9347 faxintegralife

Page 27 - Indikationen

Non utilizzare se la confezione è danneggiataIntegra® Miltex®HeliTape® / HeliCote® / HeliPlug® Medicazioni per ferite in collagene riassorbibile Is

Page 28 - Vorsichtsmaßnahmen

DescrizioneLe medicazioni in collagene riassorbibile (HeliTape®, HeliCote®, HeliPlug®) per chirurgia odontoiatrica sono costituite da materiale spugno

Page 29 - Anleitung

spugnosa delle medicazioni per ferite in collagene riassorbibile costituisce una matrice tridimensionale che rafforza ulteriormente il coagulo di sangu

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Le medicazioni per ferite in collagene riassorbibile per chirurgia odontoiatrica sono indicate per l'uso su ferite umide o sanguinanti ove un coa

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Reazioni avverse • Le reazioni avverse osservate con un altro agente emostatico in collagene microfibrillare possibilmente correlate al suo utiliz

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INFORMAZIONI SUL PRODOTTOIL PRODUTTORE HA USATO LA MASSIMA CAUTELA NELLA SELEZIONE DEI MATERIALI E LA PRODUZIONE DI QUESTI ARTICOLI. IL PRODUTTORE E I

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6Consultare le istruzioni per l’usoMetodo di sterilizzazione: ossido di etileneLa legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai s

Page 34 - Descrizione

The Absorbable Collagen Wound Dressings for Dental Surgery, are intended for use on moist or bleeding wounds where a stabilized blood clot can help pr

Page 35 - Indicazioni

Manufactured forIntegra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402866-854-8300 USA  717-840-2763 outside USA  717-840-9347 faxintegralife

Page 36 - Precauzioni

Niet gebruiken als de verpakking beschadigd isIntegra® Miltex®HeliTape® / HeliCote® / HeliPlug® Resorbeerbaar collageen-wondverbandGebruiksaanwijzin

Page 37 - Istruzioni

BeschrijvingDe resorbeerbare collageenverbanden voor tandheelkundige chirurgie (HeliTape®, HeliCote®, HeliPlug®) zijn zachte, wie, plooibare, niet ve

Page 38 - INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

die in grote hoeveelheden aan de collageenvezels hechten. De geaggregeerde bloedplaatjes degranuleren, waarbij stollingsfactoren vrijkomen die in comb

Page 39

Het resorbeerbare collageenwondverband voor tandheelkundige chirurgie is bestemd voor gebruik op vochtige of bloedende wonden waarbij een gestabilisee

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Bijwerkingen • Bijwerkingen gemeld bij gebruik van een ander microfibrillair hemostasemiddel, mogelijk gerelateerd aan het gebruik ervan, waren ad

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PRODUCTKENNISGEVINGDE FABRIKANT HEEFT REDELIJKE ZORG BETRACHT BIJ DE SELECTIE VAN MATERIALEN EN BIJ DE VERVAARDIGING VAN DEZE PRODUCTEN. DE FABRIKANT

Page 42 - Beschrijving

6Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gesteriliseerd met gebruik van etheenoxideFederale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van dit instrument tot verko

Page 43 - Indicaties

Manufactured forIntegra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402866-854-8300 USA  717-840-2763 outside USA  717-840-9347 faxintegralife

Page 44 - Voorzorgsmaatregelen

Adverse Reactions • Adverse reactions reported with another microfibrillar collagen hemostatic agent that were possibly related to its use

Page 45 - Instructies

Product Information DisclosureTHE MANUFACTURER HAS EXERCISED REASONABLE CARE IN THE SELECTION OF MATERIALS AND IN THE MANUFACTURE OF THESE PRODUCTS. M

Page 46 - PRODUCTKENNISGEVING

Consult instructions for useSterilized using Ethylene OxideFederal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician or pract

Page 47 - Symbolen

Manufactured forIntegra York PA, Inc.  589 Davies Drive, York, PA 17402866-854-8300 USA  717-840-2763 outside USA  717-840-9347 faxintegralife

Page 48

No lo utilice si el envase está dañadoIntegra® Miltex®HeliTape® / HeliCote® / HeliPlug® Vendajes para heridas de colágeno absorbibleInstrucciones de

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